实验室标准管理体系的建立及必要性
2018-11-02 02:32 点击数:94
建立实验室标准管理体系的必要性:
企业实验室一般为企业内部实验室。在第一阶段分散管理阶段,尽管公司各部门为开展工作需要设立实验室,建立了检测实验室管理制度或要求,保证了实验室的运行,但从公司层面对实验室的管理要求来看,分散管理实验室的模式有着天然的缺陷,制定实验室制度或要求所依据的标准不统一;实验室缺乏有效的自我监督机制,管理水平不能得到持续改进;实验室出具的检测或校准数据无法得到社会公认。
因此,建成相对独立的检测实验室,按照ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》或CNAS-CL01:2006《认可准则》,建立统一标准的管理体系,开展标准化作业,实验室管理层应确立通过参加实验室认可,来建立实验室标准管理体系的思路,并给予良好的实践。

实验室标准管理体系的建立:
首先,以规范和提高实验室管理水平,建立统一标准的实验室管理体系为目标,开始着手实验室标准管理体系的建立。在实验室标准管理体系的建立过程中,主要进行以下方面的工作。
1 .实验室标准管理体系组织机构的建立。实验室组织应是一个能够承担法律责任的实体,且有责任确保所从事检测和校准工作符合ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》或CNAS-CL01:2006《认可准则》的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。成立公司检测实验室,确立实验室组织机构和管理层,实验室一般有力学检测室、金相检测室和化学分析(或光谱检测)室等,从而为检测实验室标准管理体系的建立提供组织上的保证。
2 .实验室管理文件的规范化、体系化。建立检测实验室标准管理体系的最终目的是保证实验室出具的数据准确可靠,但如何达到这个目的则需要一套规范、可操作的实验室管理体系文件给予保障。从建立实验室标准管理体系工作伊始,实验室管理层就应十分注意实验室管理体系文件的编制工作。在实验室管理人员认真学习领会ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》或CNAS-CL01:2006《认可准则》和其它认可文件的基础上,构思、筹划、修改,最终编制符合认可准则且满足实验室具体特点的管理体系文件。

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